奧咨達醫療器械咨詢有限公司

奧咨達醫療器械咨詢有限公司（廣州、深圳、蘇州、武漢、廈門、佛山 ）是國內唯一專注于醫療器械領域的專業咨詢公司,提供中國SFDA醫療器械注冊代理、ISO 13485認證咨詢、FDA510K注冊、歐洲CE認證咨詢和醫療器械臨床試驗服務等，服務近200家醫療器械企業,我們的客戶有美國巴奧米特,美國泰克,荷蘭飛利浦,日本精工,香港偉易達集團,澳大利亞BMDI,中國穩健,廣州達安基因,珠海寶萊特,深圳科瑞康等國內外知名企業。

    CE Marking （CE 標志）是一種安全認證標志，  在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內部企業生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標志，以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。
    近年來，在歐洲經濟區（歐洲聯盟、歐洲自由貿易協會成員國，瑞士除外）市場上銷售的商品中，CE標志的使用越來越多，CE標志加貼的商品表示其符合安全、衛生、環保和消費者保護等一系列歐洲指令所要表達的要求。