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        奧咨達醫療器械咨詢有限公司

        主營:醫療器械認證咨詢,ISO 13485認證咨詢,FDA 510k 咨詢
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        [供應]申請醫療器械生產許可證基本條件
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        • 產品產地:
        • 產品品牌:奧咨達
        • 包裝規格:
        • 產品數量:0
        • 計量單位:
        • 產品單價:0
        • 更新日期:2016-01-12 16:04:46
        • 有效期至:2016-02-12
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        申請醫療器械生產許可證基本條件 詳細信息

        從事醫療器械生產,應當具備以下條件:

          (一)有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員;
          (二)有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備;
          (三)有保證醫療器械質量的管理制度;
          (四)有與生產的醫療器械相適應的售后服務能力;
          (五)符合產品研制、生產工藝文件規定的要求。

        如果您對以上“醫療器械生產許可”有疑問或不解,可登錄奧咨達官網(http://www.osmundacn.com)進行免費的客服咨詢,亦可撥打免費電話:400-6768632,奧咨達真誠為您服務。

        奧咨達為醫療器械企業提供全方位、一站式的整體臨床和法規解決方案。技術服務包括:醫療器械臨床試驗、全球醫療器械注冊、生物統計、醫療器械培訓、醫療器械咨詢等。

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