奧咨達醫療器械咨詢有限公司

FDA認證流程


　　奧咨達醫療器械服務集團，創建于2004年，是中國領先的醫療器械臨床試驗CRO和醫療器械綜合服務提供商，只專注于醫療器械領域。集團擁有廣州、北京、上海、無錫、濟南、深圳、蘇州、美國、德國和香港等十家全資子公司，專業員工超過190人。


　　FDA認證流程是：


　　第一步：申請


　　1. 填寫申請表 2. 申請公司信息表3. 提供產品資料


　　第二步：報價 根據所提供的資料確定測試標準，測試時間及相應費用


　　第三步：付款 申請人確認報價后，簽訂立案申請表及服務協議并支付全額項目費。


　　第四步：測試 實驗室根據相關的歐盟檢測標準對所申請產品進行全套測試及相關型號的差異測試


　　第五步：測試通過，報告完成


　　第六步：項目完成，頒發FDA證書


　　工廠保留FDA產品型式檢測報告


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