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公司介紹
總部位于美國的美德思國際醫療器械咨詢機構www.medevicechina.com(MEDevice Services， LLC)是經美國政府批準專門從事醫療法規咨詢服務的全球咨詢機構。
作為全球最具影響力的醫療產品法規事務專業人員協會(Regulatory Affairs Professionals Society， RAPS)、美國醫療儀器促進協會(Association for the Advancement of Medical Instrumentation， AAMI)、美國質量學會(American Society for Quality， ASQ)等國際組織的成員，我們的醫療法規事務專家團隊向全球醫療領域提供專業的法規咨詢服務。
我們為近20個國家的400多家醫療器械企業提供過專業的醫療器械法規服務，其中包括世界500強企業以及美國NASDAQ(納斯達克)醫療器械上市公司。
我們的優勢
1) 我們能隨時跟蹤全球法規變化，并積極參與包括美國食品與藥品監督管理局(Food and Drug Administration， FDA)、加拿大衛生部(Health Canada)等政府機構組織的相關交流活動，并第一時間把最新法規運用在我們的服務中，減少您的商業風險。
2) 我們的專家團隊精通多國語言，并能就您的項目和當地政府機構進行直接高效的溝通，從而及早讓您的產品獲得上市批準。
3) 我們的專家團隊同時對涉及醫療器械行業的電子工程、計算機軟件工程、機械工程、光學工程、材料工程、生物工程等相關技術領域具有專業知識背景。這些保證了我們能協助您的產品更快速的獲得批準進入國際市場。
詳細信息
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主營產品或服務： |
醫療器械國際認證:美國FDA認證|CE認證|進口醫療器械注冊|醫療器械產品注冊證 |
采購產品： |
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經營模式：
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服務型 |
企業類型：
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私營有限責任公司 |
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公司注冊地： |
北京市 北京市 海淀區 |
主要經營地點： |
美德思國際醫療器械咨詢機構 |
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公司成立時間：
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2006 |
法定代表人： |
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年營業額： |
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員工人數： |
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經營品牌：
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注冊資本：
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人民幣 1000 萬元 - 2000 萬元 |
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主要客戶群： |
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主要市場： |
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年出口額： |
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年進口額：
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開戶銀行： |
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帳號： |
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是否提供OEM服務:
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否 |
研發部門人數： |
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質量控制： |
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管理體系認證： |
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