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公司介紹
奧咨達(dá)創(chuàng)建于2004年，是全球領(lǐng)先的、唯一擁有醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)（醫(yī)械云）和產(chǎn)業(yè)落地平臺(tái)（3C產(chǎn)業(yè)平臺(tái)）的產(chǎn)業(yè)解決方案服務(wù)商。醫(yī)械云（互聯(lián)網(wǎng)+AI+醫(yī)療器械），通過對專業(yè)數(shù)據(jù)的深度挖掘，為產(chǎn)業(yè)提供決策支持。3 C產(chǎn)業(yè)平臺(tái)（CDMO+CRO+CSO）涵蓋了醫(yī)療器械產(chǎn)品從研發(fā)、生產(chǎn)、注冊、流通的全生命周期管理，組成了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。
奧咨達(dá)是法國政府指定的優(yōu)質(zhì)服務(wù)商和中國銀行（中銀奧貸）的合作伙伴。三百多位醫(yī)療器械專家分布在北京、上海、廣州、深圳、蘇州、成都及海外美國、德國等12家分公司，為全球3000多家醫(yī)療器械企業(yè)、醫(yī)療研發(fā)者、政府提供了全方位、一站式的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)解決方案。
研發(fā)生產(chǎn) CDMO：
研發(fā)設(shè)計(jì)
有源產(chǎn)品研發(fā)
無源產(chǎn)品研發(fā)
IVD產(chǎn)品研發(fā)
醫(yī)械生產(chǎn)
有源產(chǎn)品生產(chǎn)
無源產(chǎn)品生產(chǎn)
診斷產(chǎn)品生產(chǎn)
專業(yè)供應(yīng)鏈
醫(yī)械配件采購
供應(yīng)商審核與管理
冷鏈倉儲(chǔ)管理
臨床試驗(yàn) CRO：
高端醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)（心血管、骨科、眼科等）
體外診斷試劑臨床試驗(yàn)（IVD）
國際多中心臨床試驗(yàn)
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)
臨床評價(jià) 醫(yī)學(xué)報(bào)告
生物統(tǒng)計(jì) 數(shù)據(jù)管理
全球注冊 RA：
注冊服務(wù)
中國注冊 MNPA（醫(yī)療器械 & 體外診斷試劑）
美國注冊 FDA（510K、PMA）
歐盟認(rèn)證 CE（MDR、IVDR）
加拿大HC / 澳大利亞TGA / 日本MHLW
質(zhì)量體系
全球醫(yī)療器械體系
中國 GMP YY/T0287
美國 FDA QSR 820
歐盟 ISO13485
醫(yī)械軟件 MDAC：
有源、無源、IVD全流程管理軟件
醫(yī)療器械全生命周期管理軟件
體系管理軟件
ISO9001 ISO13485 QSR820
![廣州奧咨達(dá)醫(yī)療器械技術(shù)股份有限公司]()
詳細(xì)信息
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主營產(chǎn)品或服務(wù)： |
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、全球醫(yī)療器械注冊、生物統(tǒng)計(jì)、醫(yī)療器械培訓(xùn)、醫(yī)療器械咨詢 |
采購產(chǎn)品： |
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經(jīng)營模式：
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服務(wù)型 |
企業(yè)類型：
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股份有限公司 |
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公司注冊地： |
廣東省 廣州市 白云區(qū) |
主要經(jīng)營地點(diǎn)： |
廣州大學(xué)城青藍(lán)街26號(hào)國家數(shù)字家庭應(yīng)用示范基地二期研發(fā)樓8-9樓 |
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公司成立時(shí)間：
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2004 |
法定代表人： |
張峰 |
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年?duì)I業(yè)額： |
人民幣 5000 萬元/年 - 1 億元/年 |
員工人數(shù)： |
301 - 500 人 |
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經(jīng)營品牌：
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奧咨達(dá) |
注冊資本：
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人民幣 1000 萬元 - 2000 萬元 |
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主要客戶群： |
醫(yī)療器械廠商 |
主要市場： |
全球 |
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年出口額： |
人民幣 500 萬元 - 700 萬元 |
年進(jìn)口額：
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人民幣 5000 萬元 - 1 億元 |
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開戶銀行： |
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帳號(hào)： |
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是否提供OEM服務(wù):
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否 |
研發(fā)部門人數(shù)： |
100 人以上 |
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質(zhì)量控制： |
內(nèi)部 |
管理體系認(rèn)證： |
ISO 9000 |
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