美德思國際醫療器械咨詢機構

電動代步車FDA510(k)申請 
電動代步車Powered Scooter是醫療用途的手動操作式設備，帶有輪子，為限于坐姿行走的人提供移動性。
電動代步車屬于FDA 2類醫療設備，出口美國需通過FDA 510k認證。
總部位于美國的美德思國際醫療器械咨詢機構(MEDevice Services, LLC)是經美國政府批準專門從事醫療法規咨詢服務的全球咨詢機構。
作為全球最具影響力的醫療產品法規事務專業人員協會(Regulatory Affairs Professionals Society, RAPS)、美國醫療儀器促進協會(Association for the Advancement of Medical Instrumentation, AAMI)、美國質量學會(American Society for Quality, ASQ)等國際組織的成員，我們的醫療法規事務專家團隊向全球醫療領域提供專業的法規咨詢服務。
我們為近20個國家的400多家醫療器械企業提供過專業的醫療器械法規服務，其中包括世界500強企業以及美國NASDAQ(納斯達克)醫療器械上市公司。

美德思國際醫療器械咨詢機構(中國)
中文網站: http://www.medevicechina.com
全國950免費客服電話: 950-403-95585 或 950-138-11223
QQ: 1455981645
MSN: medeviceservices@hotmail.com
Skype: MEDeviceServicesLLC