河南省科隆醫療器械有限公司

一次性使用呼吸氣路過濾器熱濕交換器（醫用人工鼻）麻醉氣路過濾

一次性使用麻醉氣路過濾器

生產許可證：蘇食藥監械生產許2004-0127號

產品注冊號:蘇食藥監械（準）字2011第2660362號

產品標準：YZB/蘇0394-2011

生產廠家：江蘇瑞京科技

產品型號：Q-1，如果您需要其他規格類型的氣管過濾器，請跟我們的客服聯系，他會第一時間告訴你我們有沒有這款。

本產品限一次性使用，包裝破損嚴禁使用

本產品經環氧乙烷滅菌，滅菌有效期兩年

一、產品概述：一次性使用吸濕加濕冷凝器采用醫用高分子材料為主要原料制成。由螺紋管或延長管、外殼、加濕材料、過濾材料、病人接口及機器接口組成，主要加濕材料為海綿或吸水紙、濾材料為丙綸薄膜或聚丙烯過濾膜。

二、適用范圍：一次性使用吸濕冷凝加濕器是用來濕化、溫暖和過濾從呼吸機等儀器出來并輸入病人呼吸系統的氣體，為一次性使用，臨床用于重癥及麻醉病人機械呼吸的氣體濕化和過濾。

三、產品特點：患者呼氣時，相當于體溫和飽和濕度的氣體進入吸濕冷凝加濕器的內側面凝結，同時釋放以蒸汽狀態保存熱量；吸氣時，外部干燥的氣體在通過吸濕冷凝加濕器時得到濕化和溫熱，如此往復循環，不斷利用呼氣中的熱度和濕度來溫熱和濕化吸入的氣體。

四、產品性能：1、一次性使用吸濕冷凝加濕器載流量30L/min、60L/min、90L/min條件下，吸濕冷凝加濕器兩端壓降不應超過0.1kpa、0.3kpa、0.5kpa。

2、5N（牛）拉力下，接頭與管路不分離。

3、一次性使用吸濕冷凝加濕器的泄露速率不超過25mL/min。注：【用于氣管切開ICU病人的加濕器BY-GL-1、BU-3、BY-4、BY-5的外形結構是開放式的，不適用于此要求。】

4、a）吸濕冷凝加濕器在潮氣容量（vt）為250~350mL條件下，水分損失應不低于3mg/L。b）吸濕冷凝加濕器在潮氣容量（vt）為500~600mL條件下，水分損失應不低于4mg/L。注：【滯留在吸濕冷凝加濕器中的水分被視為試驗儀器中損失的水分。】

5、吸濕冷凝加濕器在空氣流量為50ml/min下，測定1min內對0.5um以上微粒濾除率應不小于99.9%。注：【過濾效果的要求適用于型號為BY-GL-2、BY-GL-3、BY-GL-4、BY-GL-5的加濕器。】

6、一次性使用吸濕冷凝加濕器應無菌。

7、一次性使用吸濕冷凝加濕器應無急性全身毒性。

五、使用方法：1）打開包裝，將一次性使用吸濕冷凝加濕器的兩端口接頭與呼吸機管路連接。如是氣切式加濕器應與氣管插管連接。

2）檢查各管路接口是否牢固，應防止在使用中意外脫落，必要時可用膠布給與固定。

六、禁忌癥：產生過多分泌物和嚴重肺濕病人慎用。