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[供應]怎么申請辦理cnas實驗室認可證書
- 產品產地：江蘇南京
- 產品品牌：南京邦道企業管理咨詢有限公司
- 包裝規格：cnas
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- 更新日期：2021-10-16 23:47:46
- 有效期至：2022-10-16
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怎么申請辦理cnas實驗室認可證書
詳細信息
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為消除已出現的不符合工作，或質量體系、技術操作中出現偏離體系要求和程序的原因，對采取的糾正措施加以控制，以消除影響，防止其再次發生。
2.適用范圍
本程序適用于對實驗室出現的不符合工作或質量體系運行、技術操作中出現的偏離所采取的糾正措施的控制。
3.職責
3.1質量負責人負責組織實施對糾正措施的評價、選擇、跟蹤、驗證。
3.2綜合部負責制定糾正措施并組織實施。
3.3質量監督員/內審員負責糾正措施的跟蹤、驗證。
4.工作程序
4.1采取糾正措施的原則
采取的糾正措施應與不符合的性質、嚴重程度以及由此問題造成的風險相適應，應考慮糾正措施的成本和有效性。
4.2采取糾正措施的時機
當發現以下不符合情況應采取糾正措施：
a)對檢測結果和結論的準確性、可靠性造成重大影響；
b)引起委托方和其他相關方強烈投訴；
c)給實驗室的信譽帶來重大影響；
d)構成系統性或區域性的不符合；
e)重復出現的不符合；
f)內審中發現的不符合；
g)評審中確定的不符合。
4.3糾正措施的實施步驟
4.3.1質量負責人應對日常監督、記錄、檢驗結果及其質量的保證、內外審、管理評審、委托方投訴中出現的不符合進行評價，識別不符合對質量影響的重要程度，確定糾正措施的需求。當發現存在本程序4.2條中規定的不符合時，質量負責人應下達或指定有關人員下達《糾正/預防措施表》。
4.3.2《糾正/預防措施表》中應包括糾正措施的要求，不符合的事實描述應清晰、易于理解、便于采取糾正措施。
4.3.3相關責任部門收到《糾正/預防措施表》后，應組織有關人員調查分析，記錄產生不符合的原因，并制訂消除產生不符合的原因的措施，上報質量負責人，當問題涉及其他部門時，質量負責人或技術負責人應進行協調。
4.3.4產生不符合原因可包括：委托方的要求、方法和程序、員工的技能和培訓、消耗品、設備及其檢定/校準。適用時，可采用統計技術或試驗等方法分析產生不符合的主要原因。
4.3.5選擇采取的糾正措施時應考慮：
a)問題的嚴重性；
b)對體系和其他部門的影響；
c)采取措施所需的資源和時間；
d)從根本上消除產生的原因，解決并防止同類事情的再次發生；
e)如何驗證措施的有效性，如何確定附加審核的必要性。
4.3.5質量負責人就產生不符合的原因分析的準確性、充分性以及擬糾正措施的適宜性、充分性進行評價，如涉及技術方面，應移交技術負責人評價。當原因分析或制訂的措施不能消除產生不符合的原因時，質量負責人/技術負責人應責成責任部門重新制定。經評價滿足要求的糾正措施由質量負責人/技術負責人批準，評價、批準的結果應予記錄。
4.3.6責任部門應按批準的糾正措施，組織相關人員實施，內審員/質量監督員應對實施過程應進行跟蹤、監督，檢查措施完成情況（包括實施措施的記錄）同時記錄實施情況。
4.3.7質量負責人或其指定的人員應對糾正措施實施的有效性進行驗證，驗證應對下列情況做出安排：
a)糾正措施的實施記錄；
b)糾正措施完成情況的記錄；
c)通過詢問、現場觀察，查閱上述記錄，以證實糾正措施達到的效果；
d)驗證結果記錄。
4.3.8質量負責人負責糾正措施效果的評價，如效果不明顯，質量負責人應責成責任部門重新制定糾正措施。評價應包括：
a)責任部門（人）的意識是否得到提高；
b)問題是否得到解決（處置），發現的不符合是否可能再次發生；
c)工作效率（效益）是否提高；
d)相應的文件是否進行了修訂，其相應的要求是否已為責任部門（人）所理解。
4.4當糾正措施涉及到文件更改，應按文件和資料控制程序
要求執行，見《文件和資料控制程序》。
4.5糾正措施實施的情況包括對其的評審、批準、措施的安排、資源的提供、效果的驗證應由質量負責人及時報告總經理，必要時由總經理做出決策。
4.6附加審核
如果不符合或偏離性質嚴重，導致對本實驗室是否符合政策和程序或懷疑不符合《評審準則》的要求，由質量負責人按照《內審控制程序》，組織對相關活動區域/要素進行附加審核，以確定糾正措施的有效性。
4.7糾正措施實施情況由質量負責人進行匯總、分析、輸入管理評審。
4.8糾正措施的記錄由質量負責人交綜合部保存。
為防止可能發生的不符合，消除其潛在的原因，應采取適宜的預防措施，并確保得到有效的實施，實現質量管理體系的持續改進。
2.適用范圍
本程序適用于對為消除可能發生（潛在）的不符合的原因而采取的預防措施的控制。
3.職責
3.1質量負責人負責組織實施對預防措施的評價、選擇、跟蹤、驗證；
3.2責任部門負責制定預防措施并組織實施。
3.3質量監督員/內審員負責預防措施的跟蹤
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