廣州市壹略企業(yè)管理咨詢有限公司

國家食品藥品監(jiān)督管理總局最新通告2013年 第10號，廣州化妝品企業(yè)議論紛紛，到底備案重點檢查什么內容嗎？能否一次性通過嗎？ 廣州市壹略企業(yè)管理咨詢有限公司根據(jù)《通告》總結，廣州壹略是一家專業(yè)的服務于國內化妝品非特殊產(chǎn)品備案、注冊報批。長期提供化妝品生產(chǎn)企業(yè)非特殊產(chǎn)品備案。所以只要掌握如下六大點，備案100%通過。 一、關于產(chǎn)品中文名稱、標簽說明書 （一）產(chǎn)品名稱重點檢查是否符合《化妝品命名規(guī)定》和《化妝品命名指南》（國食藥監(jiān)許〔2010〕72號）。 （二）產(chǎn)品標簽說明書應符合下列要求： 1．標簽說明書主要檢查其宣稱的成分與所提供配方相關成分的一致性或關聯(lián)性； 2．產(chǎn)品標簽說明書主要檢查《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》應標識的警示用語。 　　二、關于產(chǎn)品配方 　　（一）配方主要檢查有無禁用物質，限用物質的使用是否符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》相關要求。 　　（二）配方中含有香精的，應當按照《關于化妝品配方中香精原料申報有關問題的通知》（國食藥監(jiān)許〔2010〕258號）要求進行檢查。 　　三、關于產(chǎn)品衛(wèi)生質量安全控制要求 　　重點檢查是否符合《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案資料要求》相關內容要求。 　　四、關于檢驗報告 　　重點檢查是否符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》等相關規(guī)定的要求，以及是否符合《化妝品行政許可檢驗管理辦法》規(guī)定的相關非特殊用途化妝品檢驗項目要求。 　　五、關于安全性風險物質評估資料 　　（一）重點檢查是否按照《化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南》要求，提供經(jīng)過危害識別分析的承諾書。 　　（二）風險評估報告中經(jīng)危害識別分析，其產(chǎn)品中可能含有安全性風險物質的，重點檢查是否提供該產(chǎn)品中安全性風險物質含量的檢驗報告，或原料中該物質含量的檢測報告或原料質量規(guī)格（包括該物質的含量要求）。若涉及二噁烷的，其風險評估資料只需提供二噁烷含量的檢測報告或原料質量規(guī)格。 　　　　（三）國外權威機構已建立相關限量值或已有相關評價結論的，可以提供相應的最新版本的安全性評價報告等相關資料并譯成規(guī)范中文。 　　（四）原料生產(chǎn)企業(yè)只對產(chǎn)品所有配方原料出具不含任何安全性風險物質的籠統(tǒng)保證的，不予認可。應根據(jù)原料的特性，對是否存在安全性風險物質分別作出有關說明。 　　六、關于原料要求 　　（一）在我國化妝品中首次使用的原料應按照新原料的有關規(guī)定申報。 　　（二）進口非特殊用途化妝品實行備案制后，相關產(chǎn)品中使用過的原料不能作為已使用已使用的依據(jù)。 關于產(chǎn)品中文名稱、標簽說明書，哪些字眼能用，哪些字眼不能用嘛！實話，你這問題不管你問哪位專業(yè)人士都沒有確切的答案，這些字眼能不能使用大部門來自經(jīng)驗，廣州市壹略企業(yè)管理咨詢有限公司希望能幫到您。關于產(chǎn)品配方，哪些原料可以使用，哪些原料禁用。希望很多都會說這個還不容易，查下資料就會知道，但是很多細節(jié)還是不為人知的。比如加個原料可能是安全的，但是生產(chǎn)過程中有可能產(chǎn)生像二啞烷、苯酚等相應的有害物質。廣州市壹略企業(yè)管理咨詢有限公司多年的代辦申報工作技術知識的過硬掌握，希望能幫到您。又關于安全性風險物質評估，相信很多企業(yè)都還沒接觸過。但是沒關系相信廣州壹略，以專業(yè)的技術，一流的服務為各企業(yè)排憂解難。 電話：020- 61193468 15602217460 聯(lián)系人：李經(jīng)理 地址：廣州市白云區(qū)聯(lián)和鶴龍一路32號御豐廣場第七棟7A16 官方網(wǎng)址：http://www.gzyilue.com/ QQ：2465598502、2194460405 順祝商祺！