鄭州千帆醫藥科技有限公司

1.機構制劑許可技術服務、咨詢服務。

2.制劑配制質量管理規范培訓，質量管理體系建立與運行指導。

3.應用傳統工藝配制制劑產品研發，應用傳統工藝配制制劑備案材料編制、撰寫。

4.試生產、驗證、記錄規范填寫指導、培訓。

4.制劑室圖紙設計、裝修咨詢指導。

5.自檢、模擬驗收與現場驗收指導。

6.制劑備案配制工藝研究與資料撰寫。

7.制劑備案質量研究與試驗資料、文獻資料撰寫。

8.質量管理體系文件編制與完善：標準管理規程、標準操作規程、技術標準以及記錄、工藝驗證、設備驗證、清潔驗證。

9.內控制劑標準及起草說明撰寫。
10.制劑的穩定性試驗資料撰寫

11.組成、來源、理論依據及使用背景情況撰寫