珠海銀和臭氧設備有限公司

珠海銀和臭氧設備有限公司成立于1993年，位于中國浪漫之城—珠海。自成立伊始，本公司就專一從事臭氧產品的研制和生產，是國內最早的臭氧設備生產廠家。多年來，銀和臭氧產品的用戶已經遍布全國各地，部分產品也銷往國外。“銀和”已經是國內臭氧行業和廣大用戶所熟知的一個老字號。
      本公司主要提供用于生產車間、更衣室、庫房、生產用水、包裝材料、產品表面等殺菌消毒用的臭氧消毒機。其中有用于GMP車間消毒的中央空調外置型HD、HE、HF系列臭氧發生器，空調內置型HS系列臭氧消毒機，還有不需要借助空調風力，依靠自身動力就能遠距離輸送臭氧的HK系列臭氧消毒機，壁掛或者手推移動的HR、HW系列臭氧消毒機。

　　臭氧滅菌方法在藥品生產中的應用
　　盡管在我國的ＧＭＰ驗證中早已推薦了臭氧滅菌方法，但臭氧在藥品生產中的應用是在近二年才開始熱起來。用得比較成功的有以下幾個方面：
　　１．　道容器的消毒滅菌
　　在藥品生產中，壇壇罐罐用得很多，分別用管道伐門，儀表聯結起來，組成一個生產單元。對它的消毒，傳統方法中比較好的是用酒精浸泡。反應罐，貯存罐小的一噸半噸，大的十噸幾十噸，都要灌滿酒精，酒精用量之多可想而知。消毒完畢后，再將酒精放掉，但在轉彎抹角處，儀表伐門的接頭處，還會有酒精的殘留，去除這些殘留酒精，要用氮氣吹，直到吹干為止。酒精用量多，消毒時間長，操作過程復雜。用高壓蒸汽消毒也存在同樣的問題，都很費力。
　　現在用臭氧消毒來代替，相對來說要省事得多。具體方法是：將高濃度的臭氧直接打入管道容器，保持臭氧尾氣有一定的濃度，就可以達到消毒滅菌的的要求。因為是對管道容器進行內表層的消毒，所以臭氧濃度要用得高一點，我們采用的設計濃度大于５０ｐｐｍ。蘇州黎飛制藥廠用金葡菌作培養試驗，結果是陰性，達到了ＧＭＰ驗證的要求。
　　用臭氧對管道容器做消毒滅菌的優點非常明顯，臭氧發生器可以流動使用，對不同的罐進行消毒，每個生產單元在每次換料前，都可以及時得到消毒，使用效率很高，很方便，不要用那么多的酒精，不要用氮氣，也不要用高壓蒸汽。所以在制藥廠就能夠得到推廣。
　　２．　用中央空調凈化系統對潔凈區的消毒滅菌
　　在制藥廠，一般來說，潔凈區面積較大，多有中央空調凈化系統完成對各潔凈區的凈化消毒。傳統的消毒方法是用甲醛熏蒸，如上所述，甲醛熏蒸的弊病不少，用臭氧消毒來代替是一個好方法。其方法是將臭氧發生器直接放在空調凈化系統的風道中，稱為內置臭氧發生器。臭氧隨著風道的氣流，送入各潔凈區，對潔凈區進行消毒滅菌，剩余臭氧吸入回風口，由中央空調帶走。也可以將臭氧發生器放在中央空調風道的外面，將臭氧打入中央空調的風道中，然后被送到各潔凈室，稱為外置式臭氧發生器。外置式臭氧發生器安裝檢修方便，但制造成本要高一點。兩種方法消毒效果是一樣的。按照衛生部消毒規范的要求，對空氣消毒的臭氧濃度是５ｐｐｍ，但事實上，潔凈區的消毒不僅是對空氣的消毒，實際上還包括了物體表面的消毒，所以，我們的設計濃度為１０　ｐｐｍ。每天上班前開機二小時，上班時關機，就可以保證一天內潔凈區的浮游菌和沉降菌達到ＧＭＰ的要求。
　　據煙臺綠葉制藥有限公司的檢測報告，應用康爾公司ＫＣＦ－Ｇ型臭氧發生器，各潔凈區在４０分鐘內，臭氧濃度均達到１０　ｐｐｍ以上，菌檢全部合格。圖一是該廠１１６灌裝車間實測臭氧濃度—時間曲線。而且每天做規定的沉降菌和浮游菌的檢測，每天都合格，完全替代了令人頭痛的甲醛熏蒸大消毒。同時，使非生產作業班次減少，能耗減少，取得了十分滿意的效果。
　　東北制藥總廠范國才等在《醫藥工程設計》２０００年第３期上根據他們應用臭氧消毒的體會，對臭氧滅菌的原理選型，安裝使用，和經濟效益作了詳細的報告，是一份有說服力的報告。
　　青島雙龍聯合制藥有限公司對臭氧滅菌用枯草桿菌做了挑戰性試驗，試驗結果滅菌達到９８％，符合ＧＭＰ驗證的要求。
　　３．　空間的消毒滅菌
　　對于中央空調凈化系統以外的潔凈室，或需要滅菌的其他房間則需要單獨進行滅菌處理。方法是選用康爾公司生產的ＫＣＦ－Ｔ型臭氧發生器，直接安裝在該房間內。根據需要設定消毒時間，消毒結束便自動關機，所以使用非常方便。
　　對于有潔凈度要求的房間，機內裝有過濾器，使臭氧發生器具有自潔凈功能。臭氧濃度按１０－２０　ｐｐｍ設計。按房間空間體積的大小選型使用。只要滿足臭氧濃度的要求，就可以達到消毒滅菌的目的。比用化學試劑對房間的熏蒸要省事得多。
　　４．物品的表面消毒滅菌
　　在藥品生產的過程中，常常要對原材料，工器具，包裝物等進行表面消毒，常常使用消毒柜，傳遞窗等。傳統的方法是用紫外線消毒。問題主要是在于消毒不徹底，所以，若使用在諸如傳遞窗等要求不高的場合是可以的。但遠不如臭氧的效果好。用臭氧發生器做成的消毒柜在制藥廠是深受歡迎的。只要不怕臭氧腐蝕的東西都可以放在柜內進行消毒。臭氧濃度可以設計得高一點。可以取到１００　ｐｐｍ以上。ＫＣＦ－Ｌ型臭氧消毒柜，只要十幾分鐘就可以達到設計要求。
　　５．水的消毒滅菌
　　在制藥廠用水的地方較多，有醫藥用水，消毒用水，清洗用水及飲用水等區別。根據不同的水質要求，采用不同的工藝流程，消毒工藝則用一般的臭氧水處理方法即可達到滿意的效果。這里就不再詳細介紹了。
　　需要特別注意的是醫用注射液用水，則要求不能存在熱源。熱源是細菌病毒死亡之后留下來的內毒素。臭氧能不能消除熱源，有待進行研究確定。如果確定臭氧可以除去水中的熱源，那么，臭氧在藥品生產中的應用又可以開辟一條新的途徑。