深圳市中凈環球凈化科技有限公司

深圳廣州GMP車間潔凈室設計裝修：
    中凈環球凈化可提供全國GMP車間的咨詢、規劃、設計、施工裝修等配套服務。
    廠房的選址、設計、布局、建造、改造和維護必須符合藥品生產要求，應當能夠最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差錯，便于清潔、操作和維護；應當根據廠房及生產防護措施綜合考慮選址，廠房所處的環境應當能夠最大限度地降低物料或產品遭受污染的風險；廠房應當有適當的照明、溫度、濕度和通風，確保生產和貯存的產品質量以及相關設備性能不會直接或間接地受到影響；企業有當有整潔的生產環境，廠區的地面、路面及運輸等不應當對藥品的生產造成污染，廠區和廠房的人、物流走向應當合理。
    應當采取適當措施，防止未經批準人員的進入，生產、貯存和質量控制不應當作為非本區工作人員的直接通道；應當綜合考慮藥品的特性、工藝和預定用途等因素，確定廠房、生產設施和設備多產品共用的可行性，并有相應評估報告；生產特殊性質的藥品，如高致敏性藥品或生物制品，必須采用專用和獨立的廠房、生產設施和設備，青霉素類藥品產塵量大的操作區域應當保持相對負壓，排至室外的廢氣應當經過凈化處理并符合要求，排風口應當遠離其他空氣凈化系統的進風口；藥品生產廠房不得用于生產對藥品質量有不利影響的非藥用產品。口服液體和固體制劑、腔道用藥、表皮外用藥等非無菌制劑生產的暴露工序區域及其直接接觸藥品的包裝材料最終處理的暴露工序區域，應當參照“無菌藥品”附錄中D級潔凈區的要求設置，企業可根據產品的標準和特性對該區域采取適當的微生物監控措施。
    潔凈區的表面，包括墻壁、地面、天棚應當平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落、避免積塵，便于有效清潔，必要時應進行消毒；各種管道、照明設施、風口和其他公用設施的設計和安裝應當避免出現不易清潔的部位，應當盡可能在生產區外部對其進行維護；排水設置應當大小適宜，并安裝防止倒灌的裝置，應當盡可能避免明溝排水，不可避免時，明溝宜淺，以方便清潔和消毒。更多GMP車間信息可查看：www.ccg-sz.com/treeshow.asp?id=1654&mnid=9&sh=109