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辦理實驗室CNAS認可的基本要求

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8.8.1公司制定《內部審核管理程序》，實驗室應按照策劃的時間間隔進行內部審核，以提供有關管理體系的下列信息：

A是否符合；

—實驗室自身的管理體系要求，包括實驗室活動；

—標準的要求；

B是否得到有效的實施和保持。

8.8.2實驗室應：

A根據實驗室活動的重要性、有效實驗室的變化和以前審核的結果，策劃、制定、實施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責、策劃要求和報告。

B規定每次審核的審核準則和范圍；

C確保將審核結果報告給相關管理者；

D及時采取適當的糾正和糾正措施；

E保留記錄，作為實施審核方案以及審核結果的證據。

注：內部審核相關指南參見ISO19011 

8.9管理評審

8.9.1公司制定《管理評審控制程序》實驗室的管理層應按照策劃的時間間隔對實驗室的管理體系進行評審，以確保其持續的適宜性、充分性和有效性，包括執行本標準的相關方針和目標。

8.9.2實驗室應記錄管理評審的輸入。并包括以下相關信息；

A與實驗室相關的內外部因數的變化；

B目標現實；

C政策和程序的適宜性；

D以往管理評審所采取措施的情況；

E近期內部審核的結果；

F糾正措施；

G由外部機構進行的評審；

H工作量和工作類型的變化或實驗室活動范圍的變化；

I客戶和員工的反饋；

J投訴；

K實施改進的有效性；

L資源的充分性；

M風險識別的結果；

N保證結果有效性的輸出；

O其他相關因素，如監測活動和培訓。

8.9.3管理評審的輸出至少應記錄與下列事項相關的決定和措施：

A管理體系及其過程的有效性；

B履行本標準要求相關的實驗室活動的改進；

C提供所需的資源；

D所需的變更。 

附錄A計量溯源性

A.1總則

計量溯源性是為確保測量結果國內和國際可比較性的重要概念，本附錄給出了計量溯源性的更詳細的信息。

A.2建立計量溯源性

A.2.1通過考慮并確保以下內容建立計量溯源性：

a）規定被測量（被測量的量）；

b）一個形成文件的不間斷的校準鏈，可以溯源到聲明的適當的參考標準（適當的參考標準包括國家或國際標準以及自然基準）

c）按照約定的方法評定溯源鏈中每步校準的測量不確定度；

d）溯源鏈的每步校準按照適當的方法進行，具有測量結果及相關的已記錄的測量不確定；

e）在溯源鏈中執行一步或多步校準的實驗室應提供其技術能力的證據。

A.2.2當被校準的設備用來將計量溯源性傳遞到實驗室的測量結果時，應考慮該設備的系統測量誤差（有時稱為偏倚）。有幾種機制來考慮計量溯源性傳遞中的系統測量誤差。

A.2.3有能力的實驗室報告測量標準的信息，如果只有與規范的符合性聲明（省略了測量結果和相關不確定度），該測量標準有時也可用于傳遞計量溯源性，其規范限量是不確定度的來源，但此方法取于：

—使用合適的判定規則確定符合性；

—在隨后不確定評估中，以技術上合適的方式來處理規范限量。

此方式的技術基礎在于與所聲明的與規范符合性確定了測量值的范圍，預計真值以規定的置信度在該范圍內，該范圍考慮了真值的偏倚以及測量不確定度。例.法制計量委員會的國際建議111（OIML R111:2004）中使用登記砝碼來校準天平。

A.3計量溯源性的證明

A.3.1實驗室負責本標準建立計量溯源性。符合本標準的實驗室提供的校準結果具有計量溯源性。符合ISO17034的標準物質生產者提供的有證據標準物質的標準值具有計量溯源性。有不同的方式來證明與本標準的符合性，即第三方承認（如認可機構）、客戶進行的外部評審或自我評審。國際上承認的途徑包括，但不限于：