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        • 更新日期:2021-10-16 23:50:08
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        CNAS認證有什么用 詳細信息

        CNAS認證有什么用

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        4.5檢測能力的提高

        4.5.1公司經理應了解本公司的檢測要求,了解國家法律法規對本公司的強制、推薦性技術和標準的要求,確定本公司的發展方向并策劃本公司的發展計劃。

        4.5.2公司經理應經常聽取、了解有關客戶利益的要求,從而分析本公司可能涉及到的法律責任和后果,及時采取積極的化解、預防和改進措施,防止釀成不良的責任和后果。

         

        4.5.3質量負責人應經常向公司經理報告管理體系運行中存在的技術問題,并將本公司的發展策劃轉變為實施計劃。

        4.5.4質量負責人應經常保持與公司經理的溝通,負責跟蹤實驗室認可標準和國家認可委員會的認可要求,及時反映管理體系建設和運行中存在的實際問題,積極協助公司經理維護本公司管理體系的完整性、符合性、有效性和適應性。

        4.6公正性風險識別

        4.6.1管理層應該全方位持續識別可能影響公正性的風險,這些風險包括檢測活動、實驗室的內外關系,或者公司人員的關系而引發的風險。

        4.6.2危及公司公正性的關系可能基于所有權、控制權、管理、人員、共享資源、財務、合同、市場營銷(包括品牌)、支付銷售傭金或其它引薦新客戶的獎酬。

        4.6.3管理層應組織人員對識別出的風險進行分析,采取有效的措施消除

        為使管理體系文件受控,保持管理體系文件的現行有效和保密,并確保其能及時傳達到各相關單位,特編制本程序。

        2.范圍

        適用于本公司管理體系所有文件(包括質量手冊、程序文件、作業指導書、記錄表單等)及外來文件(檢測有關的法律、法規、規章、標準、檢測方法、圖紙、軟件、指導書、教科書、備忘錄、上級文件等)的控制。

        3.職責

        3.1內部文件編制、變更與修改權責

        3.2文件管理員

        負責管理體系文件的保管和發放。

        3.3質量負責人

        負責管理體系文件的有效性。

        3.4綜合室主管

        3.4.1負責批準文件補發、置換的申請。

        3.4.2負責批準保密資料和外部人員文件借閱的申請。

        3.4.3負責批準文件的銷毀。

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        4.工作程序

        4.1管理體系文件的層次

        4.1.1第一層:質量手冊――是本公司管理體系運行的綱領性文件,描述本公司質量方針、目標和管理體系各要素的要求、職責及途徑;

        4.1.2第二層:程序文件――是質量手冊的相關文件,對管理體系運行中各項質量活動的詳細、明確描述。

        4.1.3第三層:作業指導書――是對完成各項質量/技術活動的規定,供相關人員作業執行。

        4.1.4第四層:表單記錄――是管理體系各項質量活動的證據。

        4.2管理體系文件的編寫及修訂狀態

        4.2.1程序文件內容一般可包括:

        目的、范圍、定義(適用時)、職責、作業程序、相關文件及相關表單。

        4.2.2作業指導書內容一般可包括(不限于):目的、適用范圍、作業內容、注意事項、儀器維護(分日常維護和定期保養兩部分)及相關文件和記錄。

        4.2.3版本及修訂狀態:版本原版為第1版,第一次換版為第2版,依次類推;修訂狀態原版為0,一次修訂為1,第二次修訂2;同一版本如修改4次以上或修改內容過半數需進行換版。(注:表單記錄直接記錄版本不設版次,原版為第1版,修訂后換版為第2版。)

        4.3管理體系文件編號

        4.3.1內部文件編號

        4.3.1.1質量手冊編號為WH/SC-LAB

        4.3.1.2程序文件編號為WH/CX-***,***為三碼流水號。例:WH/CX-001。

        4.3.1.3作業指導書編號為WH/SOP-***,***為三碼流水號。例:WH/SOP-001。

        4.3.1.4記錄表格編號為WH/ZL或JS+程序文件編號+流水號(1……n)。例:WH/ZL-001-1

        4.3.2外部文件編號

        引用、借用的外部文件、公司內部文件直接使用自身的編號,不再重新編號。若其自身無編號,則按WH/WL-***編號,***為三碼流水號,第一份文件版本為1,若后續發生改動,則升級版本號。

        4.3.3光盤編號

        光盤編號為GP-ZL或RJ或QT-*****,ZL表示文檔資料,RJ表示操作軟件,QT表示其他,*****為帶兩位年份的流水號。

        4.4管理體系文件的批準和發布

        所有管理體系文件由相關人組織編寫,在發布之前須由授權人員審查并批準(如上3.1),由文件管理員進行發布。本公司制定發布的管理體系文件均應有唯一性標識,其唯一性標識可包括公司的名稱、文件的類別、文件的名稱和編號、修訂狀態、頁碼、總頁數、發布日期的和實施日期等。

        4.5管理體系文件的變更和廢止

        4.5.1已正式發布的文件需要修改的,由修改人員在文件修訂頁中填寫所修改的內容。

        4.5.2文件變更后仍須由文件原批準人審查批準,否則,新批準人應查閱相關背景資料以供參考。

        4.5.3本公司所有已發布的文件在再版之前不允許手寫修改。

        4.5.4電子文本的管理

        文件管理員把電子文件備份在專用備份電腦上,同時以只讀或加密的方式保存。備份文件應分類保存并詳細命名,以確保電子文件的完整性。若需要更改文件,修改人應從文件管理員處領取相應的電子版文件并修改,修改完成后再把最新的電子版文件重新備份。專用備份電腦設置密碼,防止非授權的進入。

        4.5.5由質量負責人每次管理評審前組織對文件進行一次審查,審查后如發現文件的規定與認可準則或實際情況不一致時,質量負責人應組織對文件進行修改,以保證持續適用和滿足使用的要求。

        4.6管理體系文件的發放與回收

        4.6.1文件管理員核對批準或變更后的文件編號、版本、版次校對無誤,再交相關人員簽名發布。

        4.6.2文件管理員依據修訂頁要求決定文件分發數量,應確保相關的作業場所,都能得到相應文件的授權版本。把原版文件復印,于每份復印文件批準頁面加蓋紅色“受控”印章后發放,并由收文部門或個人于《文件發放、回收記錄》上簽名。若為修訂或廢止文件,則需將原文件回收,回收時應注意數量及內容之完整性,并記錄于《文件發放、回收記錄》。

        4.6.3文件管

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