上海波比捷設備檢測技術服務有限公司

  食品到美國FDA按FDA最新的法規審核，證申辦需提供：

1.文說明書；

2.的產品名名稱；

3.表組成成分比例（用中英文、拉丁文注明）；

4.或檢驗證明；

5.合格證書等文字資料（所有文字資料需中英文對照）；

6.適量的樣品。 


向ＦＤＡ辦理什么注冊 
1．申請“罐頭食品工廠注冊號”，即“ＦＣＥ”號碼，（FCE號Food Canning Establishment）所有罐頭類食品企業都要有一個FCE號。 
2．申請“加工過程呈報號”，即“ＳＩＤ”號。（SID號Submission Identifier）每種罐頭在向FDA提供制造防腐程序表格給予的號，也可以看作產品號。按產品品種種類和規格進行注冊。
 

 
FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。
 
作為一家科學管理機構，FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。該機構與每一位美國公民的生活都息息相關。在國際上，FDA 被公認為是世界上最大的食品與藥物管理機構之一。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進并監控其本國產品的安全。
 
　　食品和藥物管理局（FDA）主管：食品、藥品（包括獸藥）、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7％的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗；產品在使用或消費過程中產生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試、檢驗和出證。根據規定，上述產品必須經過FDA檢驗證明安全后，方可在市場上銷售。FDA有權對生產廠家進行視察、有權對違法者提出起訴。根據監管的不同產品范圍，可分為以下幾個主要監管機構：
 
 
　　1、食品安全和實用營養中心(CFSAN):
　　該中心是ＦＤＡ工作量最大的部門。它負責除了美國農業部管轄的肉類、家禽及蛋類以外的全美國的食品安全。盡管美國是世界上食品供應最安全的國家，但是，每年還是有大約有七千六百萬食源性疾病發生，三十二萬五千人因食源性疾病需要住院治療，五千左右人死于食源性疾病。食品安全和營養中心致力于減少食源性疾病，促進食品安全。并促進各種計劃，如：HACCP計劃的推廣實施等。
 
　　該中心的職能包括：確保在食品中添加的物質及色素的安全；確保通過生物工藝開發的食品和配料的安全；負責在正確標識食品（如成分、營養健康聲明）和化妝品方面的管理活動；制定相應的政策和法規，以管理膳食補充劑、嬰兒食物配方和醫療食品；確保化妝品成分及產品的安全，確保正確標識；監督和規范食品行業的售后行為；進行消費者教育和行為拓展；與州和地方政府的合作項目；協調國際食品標準和安全等。
 
　　2、藥品評估和研究中心(CDER): 
　　該中心旨在確保處方藥和非處方藥的安全和有效，在新藥上市前對其進行評估，并監督市場上銷售的一萬余種藥品以確保產品滿足不斷更新的最高標準。同時，該中心還監管電視、廣播以及出版物上的藥品的廣告的真實性。嚴格監管藥品，提供給消費者準確安全的信息。 
 
　　3、設備安全和放射線保護健康中心(CDRH):
　　該中心在確保新上市的醫療器械的安全和有效。因為在世界各地有兩萬多家企業生產從血糖監測儀到人工心臟瓣膜等超過八萬種各種類型的醫療器械。這些產品都是同人的生命息息相關的，因而該中心同時還監管全國范圍內的售后服務等。對于一些象微波爐、電視機、移動電話等能產生放射線的產品，該中心也確定了一些相應的安全標準。
 
　　4、生物制品評估和研究中心(CBER): 
　　該中心監管那些能夠預防和治療疾病的生物制品，因此比化學綜合性藥物更加復雜，它包括對血液、血漿、疫苗等的安全性和有效性進行科學研究。
 
　　5、獸用藥品中心(CVM):
　　該中心監管動物的食品及藥品，以確保這些產品在維持生命，減輕痛苦等方面的實用性、安全性和有效性. 
 
　　美國聯邦法律規定對于進口的激光產品（如VCD、DVD）、微波及射頻發射產品（如微波爐）及含有X陰極射線（如電視機）等產品必須取得FDA認證。
　　21 CFR 1040.10：激光產品，如DVD、激光唱機等； 
　　21 CFR 1020.10：電視機產品等； 
　　21 CFR 1030：微波及射頻發射產品等。