東莞市鸞江水處理設備工程有限公司

純化水設備  http://www.water-lj.com/cp5/

一、純化水設備的概述：

　純化水為符合《生活飲用水衛生標準》的飲用水經適宜的方法制備的制藥用水，不含任何的附加劑，其質量符合二部純化水項下的規定。
　經《藥典》規定，純化水與注射用水的水質隨溫度的變化而變化，綜合常態，現實使用商通常將用水水質電導率控制在2us/cm下以的水，為符合醫藥與醫療器械生產制備用純化水；然而，2011年新出臺的GMP標準又將純化水設備的制備工藝與材料要求提升至一定的高度，以確保純化水制備與長期運行過程中水質與細菌的穩定，因此在2012年7月前此項規定又要求所有醫藥與醫療器械企業對原有純化水設備進行整改或更換；

二、對各規范中的純化水設備大體要求簡述如下：

1．設備材料及結構組成
　主體材料部件均需采用衛生級sus304拋光度較高的材料制作，各部件應盡可能的排除盲角和死角，同時盡可能少或不用帶牙絲組件，以防止微生物的滋生；結構組成應滿足規范中對原水預處理部份、脫鹽部份、后處理部份、貯存分配部份的要求，例：無菌水箱需備有呼吸器、水尺、人孔、水尺等。
　2．制水方法及流程
　采用符合《生活飲用水衛生標準》的飲用水經適宜的方法制備的制藥用水，在現今企業中常見采用二級反滲透設備制得純化水；降低水中的含鹽量、有效去除水中的細菌及有機碳，同時利用其它輔助設備抑制細菌的滋生。
　3．制水出水水質
　純化水水質分析主要有化學指標、溫度、電導率及微生物指標，合格標準及分析標準應按照《中華人民共和國藥典》及各企業的標準。全部取樣點每次取樣均需做微生物測試；每個取樣點每次驗證周期測一次化學指標，全部驗證共測三次化學指標，參考合格標準為：

　PH：5.0-7.0
　微生物：< 100CFU/ML
　電導率：< 2us/cm
　4．純化水制備系統日常維護
　5．管道純化
　6．管道的水種及流向標識
　7．輸送管道的布局情況
　8．消毒與貯存
　9．設備的采水監測點
　由于篇幅的限制在此僅對以上三點做簡單的闡述，如需探討更多及更詳細的內容請于我司聯系，我司將為您準備更詳盡的關于純化水設備的所有技術細節。

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