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組織對外包過程的控制要求是否需要明確在質量管理體系文件中:
    組織應在質量管理體系中明確外包過程及對其的控制。要在質量管理體系的文件中描述本組織存在哪些外包過程，明確每個外包過程用什么樣的方法來進行管理。

組織為什么要選擇過程的外包:
  組織之所以選擇外包過程，或是因為組織能力和內部資源不足，或是為了充分利用外部組織的專業資源，或是為了降低成本提高效率，或是其他的商業目的等。需要注意的是，當組織擬將過程外包時，要注意行業法規的限制，如某些特種設備制造，部分關鍵件是不允許外協加工的。
    當組織有能力實施某個過程，但出于商業或其他原因決定將該過程外包時，外包過程控制要求應事先明確，必要時這些要求應轉化成針對外包過程供應商的要求；組織沒有能力獨立實施某個過程，決定將該過程外包時，組織務必要保證外包過程的供應商能提供充分的控制。有時甚至需要聘請外部專家進行評估。

組織是否需要對外包的過程承擔責任:
    最終產品是由組織向顧客作出承諾并提供給顧客的。外包過程雖然由外部組織實施，但這些過程屬于組織質量管理體系的一部分，對最終產品生產影響，所以過程外包不能免除組織滿足所有顧客和法律法規要求應承擔的責任。

組織為什么需要對外包過程實施控制？
    組織必須對外包過程有足夠的控制權，必須有能力控制外包過程，使外包過程的實施符合GB/T19001標準的相關要求和組織質量管理體系的相關要求。外包過程會與組織質量管理體系中的其他過程發生相互作用，這些其他過程可以是組織自己實施的過程，也可以是其他外包過程。組織也應確保對上述過程間的接口和相互作用的管理，如組織與外包方之間的文件傳遞、變更溝通等。

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體系認證（ISO9000：2008質量管理體系認證、ISO14000：2004環境管理體系認證、OHSAS18000：1999職業健康安全管理體系認證、ISO/PAS28000:2005供應商鏈安全管理、FSC森林管理體系認證、SA8000社會責任管理體系認證、ISO/TS16949：2002汽車工業質量管理體系認證、ISO13485：2003醫療器械管理體系認證、ISO22000：2005食品衛生安全管理體系認證、QC08000危險物品進程管理體系要求、實驗室認可、COC社會責任驗廠。。。）產品認證（中國CCC強制認證、CQC認證、CE認證、CB認證、QS食品強制認證、能效標識、節能認證、家具環保認證、十環認證、歐盟CE認證、國際電工CB認證、德國VDE認證、美國UL認證、ETL認證、FDA認證、加拿大CSA認證、日本PSE認證、Oeko-Te紡織品生態認證、ROHS有毒有害物質測試。。。）