上虞市康美樂(lè)醫(yī)療器械有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2210570號(hào)

用        途：

產(chǎn)品與動(dòng)態(tài)心電診斷儀器或心電監(jiān)護(hù)儀器配套，作心電檢查和心電監(jiān)護(hù)用。 

規(guī)        格：

紐扣式：KML-JS40、KML-JS45、KML-JS50、KML-JS55

產(chǎn)品分類(lèi)：

一次性醫(yī)療用品   

一次性使用心電電極 詳細(xì)說(shuō)明

【用        途】

與動(dòng)態(tài)心電診斷儀器或心電監(jiān)護(hù)儀器配套，作心電檢查和心電監(jiān)護(hù)用。

【產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成】

產(chǎn)品由無(wú)紡布背襯、Ag/Agcl電極芯和壓敏導(dǎo)電膠組成。產(chǎn)品的交流電阻、直流失調(diào)電壓、復(fù)合失調(diào)不穩(wěn)定性和內(nèi)部噪聲、除顫過(guò)載恢復(fù)、偏置電流耐受度應(yīng)符合YY/T0196的要求；產(chǎn)品細(xì)胞毒性應(yīng)不大于2級(jí)，應(yīng)無(wú)遲發(fā)型超敏反應(yīng)，應(yīng)無(wú)皮膚刺激。

【產(chǎn)品說(shuō)明】

產(chǎn)品由無(wú)紡布、Ag/Agcl電極芯和壓敏導(dǎo)電膠組成。

【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】

YZB/浙2922-2011 《一次性使用心電電極》