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        南京邦道企業管理咨詢有限公司

        主營:CNAS認證,CMA認證
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        [供應]山東怎么申請CNAS/CMA認證
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        • 產品產地:江蘇南京
        • 產品品牌:南京邦道企業管理咨詢有限公司
        • 包裝規格:cma/cnas
        • 產品數量:0
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        • 產品單價:0
        • 更新日期:2021-10-16 23:45:25
        • 有效期至:2022-10-16
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        山東怎么申請CNAS/CMA認證 詳細信息

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        4.5.3風險指數=嚴重度*發生率,所得數值越大風險越大,數值大于等于10時,必須采取預防措施減小或消除風險。

        4.6風險處置

        4.6.1當涉及到相關程序時,以相關程序要求優先對風險進行處置;

        4.6.2對與風險指數小于10的風險,由質量負責人記錄在《風險和機遇識別分析評估及應對措施表》中,并組織安排相關人員對其進行監控;

        4.6.3對于風險指數大于等于10的風險,若沒有相關程序對其進行要求的,則由質量負責人組織相關人員,制定風險控制計劃,填寫《風險和機遇識別分析評估及應對措施表》,質量負責人審批通過后,由相關人員按照計劃要求實施控制及驗證工作,確保風險消除或減小到可接受范圍內。對于無法消除的風險仍需進行監控。

        4.7風險防范措施的批準和實施

        4.7.1經理批準風險評估報告,并由資料管理員進行編號后受控發放給相關人員;

        4.7.2風險評估報告中涉及的相關人員實施預防措施以防止風險的產生。

        4.8風險控制的驗證

        各負責人對預防措施、補救措施和控制措施執行情況實施監控和驗證。

        5.相關文件

        5.1《文件控制程序》                           HZ/CX-003

        6.記錄

        6.1《風險和機遇識別分析評估及應對措施表》    HZ/CX-011-1

        1.目的

        對記錄進行控制和管理,提供滿足質量要求和管理體系有效運行的客觀證據,盡可能復現檢測過程。

        2.范圍

          適用于記錄有效管理的各個環節。

        3.職責

        3.1行政部主管

        負責批準記錄的查閱、復制和銷毀。

        3.2文件管理員

        3.1.1及時發放記錄的有關信息;

        3.1.2負責收集、編目、保存記錄等工作。

        4.工作程序

        4.1記錄的分類

        4.1.1質量記錄,管理體系運行中形成的記錄主要包括:

        4.1.1.1內部審核和管理評審記錄;

        4.1.1.2不符合、糾正、預防措施的記錄;

        4.1.1.3合同評審記錄;

        4.1.1.4檢測分包記錄;

        4.1.1.5服務和供應品采購記錄;

        4.1.1.6人員培訓和考核記錄;

        4.1.1.7服務客戶及處理客戶投訴記錄;

        4.1.1.8文件控制記錄等。

        4.1.2技術記錄,數據和信息主要包括:

        4.1.2.1原始記錄;

        4.1.2.2導出數據;

        4.1.2.3校準記錄;

        4.1.2.4檢測報告;

        4.1.2.5檢測公司間比對或能力驗證記錄;

        4.1.2.6儀器設備運行檢查記錄等。

        4.2記錄的形式

        4.2.1記錄可以以紙張、電子媒體等形式保存。

        4.3記錄的格式和要求

        4.3.1質量記錄的格式及變更,按《文件控制程序》要求執行。

        4.3.2技術記錄的格式及變更,按《文件控制程序》要求執行。

        4.3.3文件管理員隨時發布記錄格式方面信息,確保各場所均能及時了解記錄格式的變化有關信息并使用有效格式的記錄表格,嚴禁私自變更表格的格式或使用無效表格,以滿足有關要求。

        4.3.4質量記錄的要求

        根據工作內容,做好有關記錄的填寫工作,記錄應真實、齊全、及時、清晰、明了,記錄必須有記錄人簽名,必要時需有審核人、批準人簽字,記錄要求使用鋼筆或簽字筆填寫。

        4.3.5技術記錄的要求

        4.3.5.1原始記錄是檢測結果的真實記載,檢測人員應按記錄格式所要求的內容逐項認真、如實填寫,其信息足以保證能在接近原條件下復現檢測;檢測工作中實時填寫,不得追記、補記,記錄的填寫應客觀、真實、規范、準確、清晰、易于識別。

        只要適用,記錄內容應包括但不限于以下信息:

        ? 樣品描述;

        ? 樣品唯一性標識;

        ? 所用的檢測、校準和抽樣方法;

        ? 環境條件,特別是實驗室以外的地點實施的實驗室活動;

        ? 所用設備和標準物質的信息,包括使用客戶的設備;

        ? 檢測或校準過程中的原始觀察記錄以及根據觀察結果所進行的計算;

        ? 實施實驗室活動的人員;

        ? 實施實驗室活動的地點(如果未在實驗室固定地點實施);

        ? 檢測報告或校準證書的副本;

        ? 其他重要信息。

        4.3.5.2原始記錄中數值的單位必須準確。

        4.3.5.3應有措施保持同一技術記錄的不同形態的內容修改、版本控制的一致性

        4.3.5.4復(審)核人員在復(審)核原始記錄過程中,無權更改檢測結果。

        4.3.5.5由計算機直接輸出的原始記錄或圖譜,應注明被測樣品(或檢測)編號、檢測日期。

        4.3.5.6以電子形式儲存的記錄,實驗室要留有備份,其保護和保密問題,執行《電子文件及數據管理程序》。

        4.3.5.7已存檔的記錄需經技術負責人/質量負責人批準后才能更改。記錄填寫完畢后,應及時交文件管理員保存。

        4.3.5.8技術記錄無論是電子記錄還是紙面記錄,應包括從被測樣品的接收到出具報告過程中觀察到的信息和原始數據,并全程確保被測樣品與檢測報告的對應性。

        4.3.5.9應在記錄表格中或成冊的記錄本上保存檢測的原始數據和信息,也可直接錄入信息管理系統中。當使用數據處理系統時,如果系統不能自動采集數據,實驗室應保留原始記錄。原始記錄為試驗過程中記錄的原始觀察數據和信息,而不是試驗后所謄抄的數據。當需要另行整理或謄抄時,應保留對應的原始記錄。不能隨意用一

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