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焊接、鍛造、鑄造、熱處理、無損檢測、檢驗、壓力試驗、計量管理、設備管理等應當設立責任師或者責任人員，并且規定其職責、權限。

　　B5.3 最高管理者

　　最高管理者應確保在制造單位內建立適當的溝通過程，并確保對質量管理體系的有效性進行溝通。

　　B6 管理評審

　　B6.1 管理評審達到的要求

　　最高管理者應按策劃的時間間隔評審質量管理體系，以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。管理評審應當達到以下要求：

　　(1)管理評審應包括評價質量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質量方針和質量目標。

　　(2)應保持管理評審的記錄。

　　(3)管理評審的輸入。

　　管理評審的輸入應包括以下方面的信息：

　　(1)內部審核的結果和制造許可評審的結果及其他審核的結果；

　　(2)顧客反饋；

　　(3)監督檢驗所提出的問題；

　　(4)過程的業績和產品的符合性；

　　(5)預防和糾正措施的狀況；

　　(6)以往管理評審的跟蹤措施；

　　(7)可能影響質量管理體系的變更；

　　(8)改進和建議。

　　B6.4 管理評審的輸出

　　管理評審的輸出應當包括與以下方面有關的任何決定和措施：

　　(1)質量管理體系及其過程有效性的改進；

　　(2)與顧客要求和監督檢驗要求有關的產品的改進；

　　(3)資源需求。

　　C 資源管理

　　C1 資源提供

　　制造單位應確定并提供以下方面所需的資源：

　　(1)安全技術規范要求的資源；

　　(2)實施、保持質量管理體系并持續改進其有效性；

　　(3)滿足用戶要求所必需的資源。

　　C2 人力資源

　　制造單位應當確保從事產品質量工作的人員經適當的教育、培訓，具有相應的技能和經驗，能夠勝任所從事的工作，并且具備安全技術規范要求的相應資格。制造單位應當做到：

　　(1) 確定從事影響產品質量工作的人員所必要的能力和安全技術規范要求的資格；

　　(2)建立培訓控制程序（形成文件），并且加以實施和保持。對質保工程師、焊接工程師、檢驗人員、理化和無損檢測人員、焊接人員和其他對產品質量有重要影響的制造活動執行者、驗證者和管理人員等提供培訓并且進行控制。

　　(3)確保員工認識到所從事活動與產品質量的關系及其重要性。

　　(4)保持教育、培訓、技能和經驗的適當記錄。

　　(5)評價所采取培訓措施的有效性；

　　C3 基礎設施

　　制造單位應確定、提供并維護為達到產品符合要求所需要的并且滿足安全技術規范要求的生產廠房、場地、庫房、生產設備、工裝、檢驗檢測設備等基礎設施。

　　制造單位應當建立設備工裝控制程序（形成文件），并且加以實施和保持。

　　C4 工作環境

　　制造單位應確定并管理為達到產品符合要求所需的工作環境。

　　D 產品制造

　　D1 產品制造的策劃

　　制造單位應策劃和開發產品制造所需要的過程。產品制造的策劃應與質量管理體系其他過程的要求相一致。產品制造的策劃應當達到以下要求：

　　D1.1 產品制造策劃內容

　　進行產品制造的策劃時，應當確定以下方面的內容：

      (1)產品的質量目標和要求；

      (2)針對產品確定過程、文件和資源的需求；

      (3)產品所要求的驗證、確認、監視、檢驗和試驗活動，以及產品接收準則。

      (4)對實現過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄。

　　D1.2 產品策劃輸出

　　定型產品的策劃至少采用質量控制一攬表的輸出形式。

　　D1.3 質量計劃

　　對于特定產品，應當制定質量計劃。

　　D2 產品要求的確定

　　制造單位應當確定產品要求，對這些要求進行評審。制造單位應當建立確定產品要求及評審的控制程序（形成文件），并且加以實施和保持。產品要求的確定及評審應當達到本條要求

　　D2.1 需要確定要求的產品

　　制造單位應確定以下有關產品的要求：

　　(1)顧客規定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；

　　(2)顧客雖然沒有明示，但規定的用途或已知的預期用途所必需的要求；

　　(3)安全技術規范的要求及與產品有關的法律法規要求；

      (4)制造單位確定的任何附加要求。

　　D2.2 產品要求的